6月26日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法（征求意見稿）》（下稱《征求意見稿》）公開征求意見的通知，對《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法（征求意見稿）》向社會公開征求意見。其中，《征求意見稿》里提到有7種情形國家市場監(jiān)督管理總局應當作出不予注冊的決定。 　　《征求意見稿》包含四十七條共六章，適用于在中華人民共和國境內生產銷售和進口的嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理。 　　本次修定的內容主要體現(xiàn)在以下方面：一是進一步嚴格配方注冊。要求申請人應具有完整生產工藝；明確7種不予注冊的情形；細化關于標簽、說明書的禁止性要求；明確變更申請?zhí)峤徊牧弦?。二是進一步加大違規(guī)懲罰力度。明確將申請人被列入嚴重違法失信企業(yè)名單的納入不予受理、不予注冊的情形；加嚴“涂改、倒賣、出租、出借、轉讓”嬰配注冊證書的懲罰措施。三是進一步落實“放管服”要求。落實企業(yè)主體責任，經(jīng)集團充分評估后，集團母公司及其全資子公司間均可配方調用；將申請企業(yè)名稱、生產地址名稱（非實際地址）變更的審評審批調整為“當場核實后予以變更”；將檢驗時限從30個工作日壓縮到20個工作日；增加電子證書的法律效力；簡化工作流程，取消復審環(huán)節(jié)。四是進一步明確職責程序和時限。明確食品審評機構負責配方注冊申請的受理、審評工作，可組織食品安全、食品加工、營養(yǎng)和臨床醫(yī)學等領域專家進行論證；明確核查機構現(xiàn)場核查環(huán)節(jié)有關程序和時限。五是調整職能部門名稱和文字表述。如將“食藥總局”統(tǒng)一修訂為“市場監(jiān)督管理總局”；申請材料的要求統(tǒng)一到申請材料部分。 　　其中，《征求意見稿》明確7種情形不予注冊，即：（一）申請人不具備與所申請注冊的配方產品相適應的研發(fā)能力、生產能力或檢驗能力；（二）注冊申請材料不支持產品配方科學性、安全性或依據(jù)不充足；申請材料內容矛盾、不真實，不符合法律法規(guī)和食品安全國家標準的；未在規(guī)定時限內提交補正材料或者提供的補正材料不符合要求的；（三）申請人逾期不能確認現(xiàn)場核查，拒絕或者不配合現(xiàn)場核查；現(xiàn)場核查認為申請材料不真實、不一致、無法溯源復現(xiàn)或者存在重大缺陷等問題；未按時完成整改的；（四）申請人拒絕或者不配合抽樣檢驗；產品檢驗報告不合格；檢驗結果論證表明測定方法不科學、無法復現(xiàn)的；（五）同一企業(yè)申請注冊的產品配方與其同年齡段已申請產品配方之間沒有明顯差異的；（六）申請人被列入嚴重違法失信企業(yè)名單的；（七）其他不符合注冊要求的情形。 　　另外，公眾可通過以下途徑和方式提出意見，并于2019年7月25日前反饋市場監(jiān)管總局。 　　1.中國政府法制信息網(wǎng)（網(wǎng)址：http://www.chinalaw.gov.cn），首頁主菜單“立法意見征集”欄目提出意見。 　　2.郵件發(fā)送至：liuxiaoyi@samr.gov.cn，郵件主題請注明“《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法（征求意見稿）》公開征集意見”字樣。 　　3.信函寄至：北京市西城區(qū)展覽路北露園1號樓，市場監(jiān)管總局特殊食品司（郵政編碼：100037），并請在信封上注明“《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法（征求意見稿）》公開征集意見”字樣。
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