根據(jù)10月28日公布的《中共國家市場監(jiān)督管理總局黨組關(guān)于巡視整改進展情況的通報》顯示,針對“關(guān)于食品藥品審批監(jiān)管領(lǐng)域廉潔風險”問題,市場監(jiān)管總局黨組進行了集中整改。
查擺藥品審評審批監(jiān)管領(lǐng)域存在的廉潔風險具體表現(xiàn)形式,梳理廉政風險。結(jié)合機構(gòu)改革情況,完善藥品審評審批機構(gòu)設(shè)置,健全工作流程,強化權(quán)力監(jiān)督制約,有效防控廉政風險。完善審評審批規(guī)程,修訂藥品醫(yī)療器械審評審批相關(guān)制度,規(guī)范審評過程,防范廉政風險。加強信息公開,及時發(fā)布國產(chǎn)藥品、進口藥品、藥包材、中藥保護品種、藥品注冊批件發(fā)送信息、藥品注冊補充申請備案情況公示等方面的數(shù)據(jù),每月發(fā)布批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品公告,并在以后工作中長期堅持,主動接受公眾監(jiān)督。健全防范利益沖突制度機制,研究制定防范利益沖突相關(guān)措施。
以嬰幼兒配方食品為重點,系統(tǒng)梳理食品安全領(lǐng)域風險隱患。學習貫徹習近平總書記關(guān)于長春長生問題疫苗案件的重要指示批示精神,提高認識、舉一反三,切實加強嬰幼兒配方食品監(jiān)管工作,部署開展食品安全領(lǐng)域風險隱患排查。制定《國家藥品監(jiān)督管理局督查工作管理辦法(暫行)》,明確貫徹落實習近平總書記重要指示批示精神和中央決策部署的工作機制,建立分工合作機制、任務分解機制、動態(tài)管理機制、限期辦理機制、復核通報機制和督促整改機制。
同時,市場監(jiān)管總局把“四個最嚴”要求落細落實。在最嚴謹?shù)臉藴史矫妫盒薷耐晟啤妒称钒踩▽嵤l例》《藥品管理法(修正案)》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》。配合衛(wèi)生健康委、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部等部門,修訂完善食品安全國家標準;按照“十三五”國家藥品安全規(guī)劃要求,督促推進藥品醫(yī)療器械標準制修訂。在最嚴格的監(jiān)管方面:綜合運用市場準入、現(xiàn)場檢查、產(chǎn)品抽檢、專項整治等手段,持續(xù)加大“雙隨機、一公開”力度,督促企業(yè)落實主體責任。加強對疫苗生產(chǎn)企業(yè)的巡查抽查,加大疫苗批簽發(fā)檢驗力度,掛牌督辦問題疫苗案件,對疫苗實施最嚴格的監(jiān)管。在最嚴厲的處罰方面:積極配合高法院修訂完善關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋,落實行為入刑、處罰到人、行業(yè)禁入等規(guī)定。強化行刑銜接,配合公安部、高檢院查處重大違法行為,會同公安部等相關(guān)部門實施聯(lián)合懲戒。研究起草關(guān)于嚴厲打擊生產(chǎn)銷售“山寨食品”違法行為的通知,部署各地開展治理工作,嚴厲打擊相關(guān)違法行為。在最嚴肅的問責方面:進一步落實黨政同責要求,起草地方黨政領(lǐng)導干部食品安全責任制規(guī)定。起草黨組貫徹《中國共產(chǎn)黨問責條例》實施意見。
二是持續(xù)推進藥品質(zhì)量和療效一致性評價,分類梳理尚未完成一致性評價的品種,加強對企業(yè)的指導。對通過一致性評價的品種,配合有關(guān)部門制定招標采購、臨床使用、醫(yī)保報銷等相關(guān)鼓勵政策。三是修改完善黨組關(guān)于進一步加強和維護黨中央集中統(tǒng)一領(lǐng)導的意見、貫徹中央八項規(guī)定和實施細則精神的實施意見。四是藥監(jiān)局嚴格執(zhí)行督查工作管理辦法,及時督查督辦。五是巡視意見反饋以來,駐總局紀檢監(jiān)察組先后參加市場監(jiān)管總局、藥監(jiān)局黨組會議、局務會議、局長辦公會議及重要專題會議等,及時提出具體意見和工作建議,督促黨組、藥監(jiān)局貫徹落實習近平總書記重要指示批示精神,認真落實中央重大決策部署。
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