關(guān)于印發(fā)接種長春長生公司狂犬病疫苗續(xù)種補(bǔ)種方案的通知
國衛(wèi)辦疾控函﹝2018﹞670號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)督管理局：
為做好接種長春長生公司狂犬病疫苗接種者的續(xù)種補(bǔ)種工作，國家衛(wèi)生健康委會(huì)同國家藥監(jiān)局制定了《接種長春長生公司狂犬病疫苗續(xù)種補(bǔ)種方案》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)各地認(rèn)真組織，切實(shí)做好續(xù)種補(bǔ)種工作。工作中如出現(xiàn)問題，請(qǐng)及時(shí)向國家衛(wèi)生健康委疾控局和國家藥監(jiān)局藥化監(jiān)管司報(bào)告。
國家衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公廳 國家藥品監(jiān)督管理局辦公室
2018年8月7日
?。ㄐ畔⒐_形式：主動(dòng)公開）
接種長春長生公司狂犬病疫苗續(xù)種補(bǔ)種方案
為維護(hù)人民群眾的身體健康和生命安全，保護(hù)接種者的合法權(quán)益，依據(jù)《藥品管理法》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本方案。
一、續(xù)種補(bǔ)種原則
續(xù)種補(bǔ)種工作按照尊重科學(xué)、知情公開、自愿免費(fèi)的原則進(jìn)行。
二、續(xù)種補(bǔ)種對(duì)象
為接種過長春長生生物科技有限責(zé)任公司（簡稱長春長生公司）狂犬病疫苗且尚未完成接種程序者，接種單位免費(fèi)續(xù)種其他公司合格疫苗。
根據(jù)狂犬病發(fā)病特點(diǎn)，專家綜合評(píng)估建議，已完成接種程序者不需要補(bǔ)種。如受種者有補(bǔ)種意愿，接種單位在告知防控知識(shí)、疫苗的保護(hù)作用、接種后注意事項(xiàng)等內(nèi)容后，可免費(fèi)補(bǔ)種。
三、跟蹤觀察和咨詢服務(wù)
根據(jù)世界衛(wèi)生組織2018年4月的有關(guān)報(bào)告，狂犬病潛伏期通常為1-3個(gè)月，罕有超過1年。為保障受種者健康，對(duì)接種時(shí)間不滿1年的受種者，接種單位提供跟蹤觀察和咨詢服務(wù)。接種時(shí)間1年以上的，如發(fā)生異常情況，衛(wèi)生健康部門繼續(xù)受理。
四、規(guī)范服務(wù)
全國各狂犬病疫苗接種單位負(fù)責(zé)續(xù)種補(bǔ)種、跟蹤觀察和咨詢服務(wù)。接種單位設(shè)置醒目標(biāo)識(shí)，安排有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)務(wù)人員提供服務(wù)，向社會(huì)公開聯(lián)系方式?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生健康部門要各確定1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，作為轄區(qū)內(nèi)進(jìn)一步臨床觀察的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。國家級(jí)、省級(jí)和地市級(jí)組建專家組，包括臨床、疾病預(yù)防控制以及管理領(lǐng)域等專家，指導(dǎo)做好相關(guān)服務(wù)。
五、組織實(shí)施
?。ㄒ唬┘訌?qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各?。▍^(qū)、市）衛(wèi)生健康部門要高度重視，將續(xù)種補(bǔ)種工作作為當(dāng)前重中之重的工作，統(tǒng)一部署，認(rèn)真抓好落實(shí)。加強(qiáng)督促指導(dǎo)，抓緊細(xì)化工作實(shí)施方案，建立臺(tái)賬，逐一銷號(hào)，確保續(xù)種補(bǔ)種工作扎實(shí)細(xì)致、平穩(wěn)有序，全力保障人民群眾身體健康。
?。ǘ┩晟茩C(jī)制。各級(jí)衛(wèi)生健康部門要建立健全專門工作機(jī)制，確定專門領(lǐng)導(dǎo)和部門，負(fù)責(zé)續(xù)種補(bǔ)種工作。及時(shí)通報(bào)信息，積極落實(shí)職責(zé)和任務(wù)。要加強(qiáng)人員培訓(xùn)，指導(dǎo)接種單位耐心細(xì)致地做好續(xù)種補(bǔ)種、跟蹤觀察和咨詢服務(wù)、科普宣傳等工作，為人民群眾提供滿意的服務(wù)。
?。ㄈ┬畔⒐_。國家衛(wèi)生健康委圍繞疫苗續(xù)種補(bǔ)種相關(guān)問題，制定狂犬病疫苗知識(shí)答問手冊(cè)。各?。▍^(qū)、市）衛(wèi)生健康部門要及時(shí)公開本省份接種單位的信息，暢通電話咨詢、網(wǎng)絡(luò)咨詢等渠道，切實(shí)做好答疑釋惑等工作。
[附]
接種長春長生公司狂犬病疫苗續(xù)種補(bǔ)種方案解讀稿
長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件發(fā)生后，習(xí)近平總書記、李克強(qiáng)總理作出重要指示批示，要求始終把人民群眾的身體健康放在首位，全力保障人民群眾切身利益和社會(huì)安全穩(wěn)定大局。國務(wù)院派出調(diào)查組，對(duì)長春長生公司案件進(jìn)行徹查。為維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全，保護(hù)接種者的合法權(quán)益，國家衛(wèi)生健康委會(huì)同國家藥監(jiān)局制定了《接種長春長生公司狂犬病疫苗續(xù)種補(bǔ)種方案》（以下簡稱《方案》）。
一、《方案》起草背景
為了切實(shí)維護(hù)人民群眾的身體健康，最大可能降低健康風(fēng)險(xiǎn)，本著對(duì)人民健康高度負(fù)責(zé)的精神，國家衛(wèi)生健康委會(huì)同國家藥監(jiān)局，經(jīng)過反復(fù)協(xié)商和溝通，多輪專家論證，并嚴(yán)格按照世界衛(wèi)生組織防控狂犬病的相關(guān)技術(shù)方案，研究制定了本方案。
二、關(guān)于續(xù)種補(bǔ)種問題
狂犬病疫苗是有效阻斷狂犬病發(fā)生的重要手段。續(xù)種補(bǔ)種工作明確按照尊重科學(xué)、知情公開和自愿免費(fèi)原則，根據(jù)《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范》，為接種過長春長生公司狂犬病疫苗的受種者實(shí)施免費(fèi)續(xù)種或補(bǔ)種。對(duì)尚未完成接種程序者，接種單位免費(fèi)續(xù)種其他公司合格疫苗。對(duì)已完成接種程序者，根據(jù)狂犬病發(fā)病特點(diǎn)，經(jīng)專家綜合評(píng)估，建議不需要補(bǔ)種。如受種者有補(bǔ)種意愿，接種單位在告知防控知識(shí)、疫苗的保護(hù)作用、接種后注意事項(xiàng)等內(nèi)容后，可免費(fèi)補(bǔ)種。
三、關(guān)于跟蹤觀察和咨詢服務(wù)
為了保障受種者的健康，對(duì)沒有異常情況的，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施跟蹤觀察和提供咨詢。根據(jù)世界衛(wèi)生組織2018年4月的有關(guān)報(bào)告，狂犬病潛伏期罕有超過1年的，故設(shè)定觀察期限為1年。對(duì)于超過觀察期限的受種者，仍可繼續(xù)提供跟蹤觀察和咨詢服務(wù)。
四、關(guān)于規(guī)范服務(wù)
續(xù)種補(bǔ)種、跟蹤觀察和咨詢服務(wù)等工作由全國各狂犬病疫苗接種單位負(fù)責(zé)實(shí)施。要求接種單位設(shè)置醒目標(biāo)識(shí)，公開聯(lián)系方式，安排有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)務(wù)人員提供服務(wù)。縣級(jí)以上各確定1家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展進(jìn)一步臨床觀察。國家級(jí)、省級(jí)和地市級(jí)組建專家組，指導(dǎo)做好相關(guān)服務(wù)。
五、關(guān)于組織實(shí)施
國家衛(wèi)生健康委要求各地衛(wèi)生健康部門加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、高度重視、統(tǒng)一部署，扎實(shí)、細(xì)致、平穩(wěn)、有序做好續(xù)種補(bǔ)種工作；將圍繞續(xù)種補(bǔ)種問題制定答問手冊(cè)回應(yīng)群眾關(guān)切。各級(jí)衛(wèi)生健康部門要完善工作機(jī)制并及時(shí)做好對(duì)公眾的答疑釋惑工作，按照統(tǒng)一部署，認(rèn)真落實(shí)《方案》要求，抓好、抓實(shí)續(xù)種補(bǔ)種工作。
來源：國家衛(wèi)健委網(wǎng)站
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